醫學經理
職位編號 J022430
行業
類型 醫藥技術研發管理人員
所在地 上海市 
職位描述:
Responsibility 崗位職責: 1.根據公司的研發策略跟蹤相關醫藥領域的臨床進展,搜集和整理相關領域的臨床研究文獻,為新產品或新技術開發提供臨床方面的評估意見,制定臨床開發計劃; 2.根據藥物前研究結果及國內外同類藥物研發情況撰寫臨床綜述、設計臨床試驗方案、病例報告表內容、知情同意書、研究者手冊等相關臨床研究資料,并與相關專家討論,最終確定和完善臨床試驗方案; 3.選擇臨床研究中心及 CRO/SMO,數據管理和統計分析等供應商,負責臨床試驗的實施及監管; 4.根據臨床試驗結果撰寫臨床總結報告,撰寫和更新臨床綜述、研究者手冊等臨床研究總結資料; 5.協助注冊部門完成 IND/NDA 中臨床部分資料的撰寫和整理,翻譯和校對; 6.負責就新產品的臨床研發情況及臨床相關知識對相關人員進行培訓;
職位要求:
Qualifications 任職要求: 1.臨床醫學或藥學碩士以上學歷,3 年以上臨床或臨床試驗相關工作經歷,有第三類醫療技術臨床研究設計或管理經驗者優先。 2.計算機辦公系統操作熟練; 3.英語聽說熟練,能熟練閱讀英文文獻; 4.具有較強的溝通能力和良好的團隊合作意識,熟悉常用文獻數據庫和文獻檢索方法。